PRUEBA DE COOMBS

Prueba de Coombs
Es una prueba que busca anticuerpos que puedan fijarse a los glóbulos rojos y causar su destrucción prematura (hemólisis). Hay dos formas de realizar la prueba de Coombs: directa e indirecta. La prueba de Coombs directa se utiliza para detectar anticuerpos que ya se han fijado a la superficie de los glóbulos rojos. Muchas enfermedades y fármacos (quinidina, metildopa y procainamida) pueden llevar a la producción de estos anticuerpos. Estos anticuerpos algunas veces destruyen los glóbulos rojos y causan anemia. Esta prueba algunas veces se lleva a cabo para diagnosticar la causa de anemia o ictericia. La prueba de Coombs indirecta busca anticuerpos circulantes libres contra una serie de glóbulos rojos estandarizados. Esta prueba indirecta sólo se usa rara vez para diagnosticar una afección médica y, con más frecuencia, se utiliza para determinar si una persona podría tener o no una reacción a una transfusión de sangre. Valores normales La falta de agrupación de células (aglutinación), indicando que no hay anticuerpos para los glóbulos rojos, es lo normal. Significado de los Resultados Anormales Una prueba de Coombs Directa Anormal (positiva) significa que usted tiene anticuerpos que actúan contra sus glóbulos rojos, lo cual puede deberse a:Anemia hemolítica autoinmunitaria sin otra causa. Leucemia linfocítica crónica u otro trastorno linfoproliferativo. Anemia hemolítica inducida por fármacos (muchos fármacos han sido asociados con esta complicación). Eritroblastosis fetal (enfermedad hemolítica del recién nacido). Mononucleosis infecciosa. Infección por micoplasma .Sífilis. Lupus eritematoso sistémico u otra afección reumatológica. Reacción a transfusión como la ocasionada por unidades de sangre cotejadas de manera impropia Esta prueba también es anormal en algunas personas sin una causa clara, especialmente entre los ancianos. Hasta el 3% de las personas que están hospitalizadas sin un trastorno sanguíneo conocido tendrán un resultado anormal en la prueba de Coombs directa. Una prueba de Coombs Indirecta Anormal (positiva) significa que usted tiene anticuerpos que actuarán contra los glóbulos rojos que el cuerpo asume como extraños. Esto puede sugerir la presencia de: Anemia hemolítica autoinmunitaria o inducida por fármacos. Eritroblastosis fetal (enfermedad hemolítica). Incompatibilidad sanguínea (cuando se utiliza en bancos de sangre) Nombres alternativos: Prueba de Antiglobulina Directa; Prueba de Antiglobulina Indirecta.

TAZOPRIL (PIPERACICLINA TAZOBACTAN)

Piperacilina Tazobactan (Tazopril)
La piperacilina es un antibiótico betalactámico de espectro extendido que pertenece a la clase de las ureidopenicilinas. Es una penicilina semisintética de cuarta generación. Por lo general se administra conjuntamente con el inhibidor de la betalactamasa tazobactam conllevando a una mayor actividad incluyendo patógenos Gram positivos y Gram negativa y organismos aeróbicos como la Pseudomonas aeruginosa , son agentes reconocidos como penicilinas antipseudomónicas. Mecanismo de acción Piperacilina: es un antibiótico bactericida; inhibe la síntesis de pared celular bacteriana. Tazobactam: inhibidor de ß-lactamasas. FARMACOCINÉTICA Este antimicrobiano tiene buena absorción por vía parenteral. Luego de la aplicación intravenosa o por infusión en adultos sanos se obtienen niveles significantes en la sangre al cabo de dos o tres minutos. Por vía intramuscular se consigue un pico de concentración sanguínea alrededor de los 30 minutos. Por el contrario la absorción por vía oral es casi nula. Ambos, Piperacilina y Tazobactam, se ligan a las proteínas en un 15 a 30%. Tienen una vida media de 0,93 a 12 horas en casi todos los órganos del cuerpo incluyendo huesos, próstata y corazón; alcanzan altas concentraciones en la bilis (por lo que es útil en enfermedades hepatobiliares) y pueden atravesar hacia el LCR cuando las meninges están inflamadas. El tazobactam es metabolizado y eliminado por vía renal perdiendo su actividad. La excreción urinaria de la piperacilina es +/- 14%, la filtración glomerular es la fuente de eliminación primaria; también existe algo de secreción tubular. Se ha detectado niveles de eliminación de piperacilina más tazobactam por la bilis. El tiempo de eliminación en la insuficiencia renal leve a moderada aumenta dos veces, en cambio en la insuficiencia grave aumenta de cinco a seis veces, pero como también se elimina por la bilis se puede usar con cierta seguridad y con dosis adecuadas en enfermos renales. La piperacilina no se absorbe bien por vía oral, por lo que se administra como terapia intravenosa o intramuscular. La asociación con tazobactam se administra por vía intravenosa cada 6-8 horas o como una infusión continua, Indicaciones terapéuticas Los principales usos de la piperacilina son en la medicina de terapia intensiva para el tratamiento de neumonía bacteriana, peritonitis, pie diabético infectados y el tratamiento empírico en la neutropenia febril, como en el caso de la post-quimioterapia. Es activo frente a casi todos los estafilococos sensibles a la meticilina, estreptococos y enterococos. Se usan para: Infecciones intraabdominales incluyendo las hepatobiliares y las postquirúrgicas. Infecciones del tracto urinario. Infecciones ginecológicas incluyendo: endometritis, enfermedad pélvica inflamatoria. Celulitis. Septicemia incluyendo bacteriemia. Infecciones de las vías respiratorias bajas. Infecciones de piel y anexos. Infecciones en huesos y articulaciones. Infecciones gonocócicas incluyendo la uretritis no complicada. Infecciones nosocomiales y oportunistas. Profilaxis previa a intervenciones quirúrgicas intraabdominales, vaginales, uterinas. EFECTOS SECUNDARIOS Efectos locales: tromboflebitis, dolor, eritema o induración en el sitio de inyección. Efectos neurológicos: mareo, dolor de cabeza, fatiga, convulsiones. Efectos gastrointestinales: diarrea, náusea, vómito, colitis pseudomembranosa. Efectos renales: elevación de la creatinina, nefritis intersticial (rara). Efectos hepáticos: incremento de las transaminasas, hiperbilirrubinemia, hepatitis. Efectos hematológicos: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia. Efectos inmunológicos: anafilaxia, rash, prueba de Coombs positiva. Efectos hidroeléctricos: disminución en el potasio sérico. Otros: relajación muscular, superinfección por candidiasis, manifestaciones hemorrágicas. Advertencias y precauciones. No se recomienda en niños < 2 años. Embarazo No se dispone de estudios adecuados. Atraviesan la barrera placentaria. Valorar riesgo/beneficio. Lactancia No se dispone de estudios adecuados sobre su administración durante el período de lactancia. La piperacilina se excreta en bajas concentraciones en la leche materna; no se han estudiado las concentraciones de tazobactam en la misma. Las mujeres en periodo de lactancia se deben tratar solamente si fuese claramente necesario, en el lactante puede producirse sensibilización así como diarreas e infecciones fúngicas de las mucosas. Se debe ajustar las dosis en los pacientes que padezcan falla renal y/o insuficiencia hepática. Puede desencadenar hemorragia en pacientes con enfermedad renal. En este caso el antibiótico debe ser retirado. La forma sódica contiene 1,85 mEq de Na+ situación que debe ser considerada en personas con restricciones en su ingesta de sal. En el tratamiento de pacientes con gonorrea se debe primero descartar la presencia de sífilis, ya que el tratamiento con este fármaco puede enmascarar los síntomas de la sífilis. En pacientes que se realizan hemodiálisis la dosis máxima es de 6 g diarios (2 g cada 8 horas). SOBREDOSIS, TOXICIDAD Y TRATAMIENTO. La reacción más peligrosa que puede aparecer con la terapia es la alérgica, si eso ocurre, el antibiótico debe ser retirado, los antihistamínicos pueden ser de mucha ayuda, pero una severa reacción anafiláctica requiere un tratamiento de emergencia con epinefrina, oxígeno y corticosteroides intravenosos. La hemodiálisis remueve de la sangre del 30% al 40% y la diálisis peritoneal extrae esta combinación en un 16 a 20 por ciento. CONSERVACIÓN Se conserva a una temperatura de 15 °C a 30 °C (59 °F a 86 °F). POSOLOGÍA Piperacilina/tazobactam puede administrarse por inyección intravenosa lenta, por infusión (20-30 minutos) o por inyección intramuscular. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 4,5 g de piperacilina/tazobactam administrados cada 8 horas. Niños menores de 12 años: De 2 a 12 años de edad la dosis total diaria será de 240 mg/30 mg/diarios por kilogramo, fraccionada cada 8 horas. Insuficiencia renal: Con una eliminación de creatinina de 20-40 mL/minuto la dosis diaria total será de 12 g/1,5 g divididos en tres dosis cada 8 horas, menos de 20 mL/minuto: la dosis diaria total será de 8 g /1 g divididos en dos dosis cada 12 horas. Para pacientes en hemodiálisis la dosis diaria total es de 8 g/1 g de piperacilina/tazobactam. En infecciones agudas el tratamiento debe durar mínimo 5 días y debe continuar por 48 horas después de la resolución de los síntomas clínicos o fiebre. Presentación: Frasco Ampolla 4 g / 0,5 g

TYGACIL

Solución inyectable
TIGECICLINA

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada frasco ámpula con POLVO liofilizado contiene:
Tigeciclina 50 mg
Excipiente, c.b.p.
La tigeciclina es un polvo o pasta liofilizado color naranja. Indicaciones terapéuticas: Antimicrobiano. La tigeciclina está indicada para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos: •Infecciones de piel y anexos complicadas, (cSSSI) con infecciones complicadas de tejido blando profundo, infecciones de herida y celulitis, abscesos mayores, úlceras infectadas y quemaduras incluyendo aquellas con Staphylococcus aureus resistentes a meticilina (SARM). •Infecciones intraabdominales complicadas (cIAl), incluyendo apendicitis, colecistitis, diverticulitis, perforación gástrica/duodenal, abscesos intraabdominales, perforación de intestino, y peritonitis. Su administración es en dosis intravenosas únicas y múltiples. Las infusiones intravenosas de tigeciclina deben administrarse aproximadamente durante 30 a 60 minutos. Absorción: La tigeciclina se administra por vía intravenosa, y por lo tanto tiene una biodisponibilidad de 100%. Se distribuye fácilmente en los tejidos con la exposición total más alta observada en hueso, médula ósea, tiroides, riñón, bazo y glándulas salivales. La tigeciclina no es extensamente metabolizada. El 59% de la dosis se elimina por excreción biliar/fecal, y 33% se excreta por orina. En general, la vía de eliminación primaria para tigeciclina es la excreción biliar de tigeciclina sin cambio. La glucuronidación y excreción renal de tigeciclina sin cambio son vías secundarias. Con base en el perfil farmacocinético de tigeciclina, no se justifica ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia hepática severa la dosis de tigeciclina debe reducirse a 100 mg seguida de 25 mg cada 12 horas. Los pacientes con insuficiencia hepática severa deben ser tratados con precaución y monitorearse para la respuesta al tratamiento. El perfil farmacocinético de tigeciclina no se vio alterado en ninguno de los grupos de pacientes con insuficiencia renal ni fue eliminada la tigeciclina por hemodiálisis. No es necesario ajustar la dosis de tigeciclina en pacientes con insuficiencia renal o bajo hemodiálisis. No es necesario ajustar la dosis con base en la edad. En niños: no se ha establecido la farmacocinética de tigeciclina en pacientes menores de 18 años. Tampoco es necesario ajustar la dosis con base en el sexo y con base en la raza. La tigeciclina, un antibiótico glicilciclina, que inhibe la síntesis de proteínas en las bacterias al unirse a la subunidad ribosómica 30S y bloquear la entrada de moléculas ARNt aminoacil en el ribosoma. Tigeciclina ha demostrado actividad in vitro e in vivo contra un amplio espectro de patógenos bacterianos. No se ha observado resistencia cruzada entre tigeciclina y otros antibióticos. En general, la tigeciclina es considerada como un antibiótico bacteriostático contra especies Enterococcus, Staphylococcus aureus, y Escherichia coli, y ha mostrado cierta actividad bactericida contra Neisseria gonorrhoeae. Entre los Microorganismos sensibles a tigeciclina tenemos: Aerobios Grampositivos (Enterococcus, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus*, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus agalactiae*, Streptococcus pyogenes,* Estreptococos del grupo Viridans). Aerobios Gramnegativos: (Escherichia coli*, Haemophilus influenza, Klebsiella pneumoniae*, Neisseria Gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida Salmonella enterica ser. Enteritidis, Salmonella enterica ser. Typhi). Bacterias Anaerobias: (Clostridium difficile, Clostridium perfringens*). La Pseudomonas aeruginosa es resistente a la tygecilina. Precauciones: Los antibióticos de la clase glicilciclina son similares estructuralmente a los antibióticos de la clase tetraciclina y pueden tener efectos adversos similares. Tales efectos podrían incluir: foto sensibilidad, seudotumor cerebri y acción antianabólica (que ha llevado a un BUN incrementado, azotemia, acidosis e hiperfosfatemia). Como con las tetraciclinas, se ha reportado pancreatitis con el uso de tigeciclina. Al igual que con otras preparaciones de antibióticos, el uso de este fármaco puede dar como resultado un crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles, incluyendo hongos. Los pacientes deben monitorearse cuidadosamente durante el tratamiento. Si ocurre superinfección, deberán tomarse medidas apropiadas. La tigeciclina puede causar mareo que pueden alterar la capacidad para manejar y/u operar maquinaria. La tigeciclina puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas: La administración de tigeciclina se asoció con una disminución ligera en el peso de los fetos y una mayor incidencia de anomalías menores en el esqueleto (retrasos en la osificación ósea). Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y eficacia de tigeciclina en pacientes menores de 18 años. Por lo tanto, no se recomienda el uso de tigeciclina en pacientes menores de 18 años. Otras reacciones adversas son: náusea, vómito, diarreas, tromboflebitis, flebitis, anorexia, erupción cutánea, cefalea, tiempo de protrombina (Tp) prolongado, bilirubinemia, aumento del nitrógeno ureico en sangre (Bun). DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Infusión intravenosa. El esquema de dosificación recomendado para tigeciclina es una dosis inicial de 100 mg, seguida de 50 mg cada 12 horas. Las infusiones intravenosas (I.V.) de tigeciclina deben administrarse durante un periodo de 30 a 60 minutos cada 12 horas. La duración recomendada del tratamiento con tigeciclina para infecciones de piel y anexos complicadas o para infecciones intraabdominales complicadas es de 5 a 14 días. La duración del tratamiento debe guiarse por la severidad y sitio de la infección y el progreso clínico y bacteriológico del paciente. Compatibilidades, incompatibilidades: Las soluciones intravenosas compatibles incluyen inyección de cloruro de sodio al 0.9% e inyección de dextrosa al 5%. Cuando se administra simultáneamente a través de la misma línea, tigeciclina es compatible con los siguientes fármacos o diluyentes: dobutamina, HCI de dopamina, Ringer lactato, HCI de lidocaína, cloruro de potasio, HCI de ranitidina y teofilina. Los siguientes fármacos no deberán administrarse simultáneamente por la misma línea que la tigeciclina: amfotericina B, clorpromazina, metilprednisolona y voriconazol. Manejo: El polvo liofilizado deberá reconstituirse con 5.3 ml de inyección de cloruro de sodio al 0.9%, o inyección de dextrosa al 5%, para obtener una concentración de 10 mg/ml de tigeciclina. El frasco ámpula deberá agitarse suavemente hasta disolver el fármaco. Enseguida deberán retirarse 5 ml de la solución reconstituida del frasco ámpula y agregarse a una bolsa I.V. de 100 ml para infusión. Para una dosis de 100 mg, reconstituya utilizando 2 frascos ámpula en una bolsa I.V. de 100 ml. La solución reconstituida deberá tener un color amarillo a naranja, de no ser así, deseche la solución.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Antes de su reconstitución, la tigeciclina deberá almacenarse a una temperatura entre 20 y 25°C (68 a 77°F). Una vez reconstituido en la bolsa I.V., la tigeciclina puede almacenarse a temperatura ambiente, a no más de 25°C, hasta por 6 horas o refrigerarse a una temperatura entre los 2 y 8°C (36 a 46°F) hasta por 24 horas.

Síndrome de Chediak-Higashi

Es una rara enfermedad hereditaria de los sistemas inmunitario y nervioso, caracterizada por una colocación pálida del cabello, los ojos y la piel.Nombre de la enfermedad y sinónimos:Síndrome de Chediak Steinbrinck Higashi.Albinismo Tipo Chediak Higashi. Anomalía Leucocítica con Albinismo. Síndrome de Begnez Cesar
Causas - Etiología:El síndrome de Chediak Higashi es una enfermedad poco frecuente que se considera de carácter hereditario. Se transmite con herencia autosómica recesiva, es decir, es necesaria la existencia de un gen anormal en dos cromosomas del enfermo, uno procedente del padre y otro de la madre, para que se manifieste la enfermedad. Se han encontrado mutaciones en el gen denominado CHS1 (del Síndrome de Chediak Higashi). Este gen alterado se localiza en el cromosoma 1q42.El síndrome de Chediak Higashi es una enfermedad que se caracteriza por el hallazgo de gránulos gigantes en las células de todos los pacientes que lo padecen. Esta característica, se asocia mayoritariamente con alteraciones en la pigmentación de la piel y de los ojos. Su presentación clínica es variable y pueden encontrarse los siguientes síntomas: - Albinismo óculo-cutáneo parcial: Presentan despigmentación de expresión variable. En algunos pacientes consiste en una discreta disminución de la coloración de la piel y cabellos, mientras que otros sufren un albinismo severo.- Infecciones de repetición, fundamentalmente bacterianas. Son producidas por la alteración de un tipo de glóbulos blancos llamados neutrófilos, que son esenciales para matar algunas bacterias, hongos y virus.- Susceptibilidad a ciertos cánceres.- Tendencia discreta a sufrir hemorragias.Alteraciones oculares:Pueden presentar movimientos espasmódicos del ojo(nistagmus),disminución de la visión, y fotofobia.-Problemas neurológicos:Sus manifestaciones más características son neuropatía progresiva, ataques epilépticos, retraso mental. El diagnóstico suele realizarse antes de los cuatro años de vida y se realiza fundamentalmente por las manifestaciones clínicas comentadas y los datos del laboratorio. En los exámenes de laboratorio, el hallazgo que define el síndrome es la presencia de gránulos gigantes en los leucocitos de sangre periférica y médula ósea. Este dato se observa en todos los pacientes. Además se encuentran distintas alteraciones en las pruebas inmunológicas.No hay un tratamiento específico que cure el síndrome de Chediak-Higashi.Los efectos de esta enfermedad sobre elsistema inmune y el sistema nervioso, son más serios que los problemas de pigmentación. Se han realizado trasplantes de médula ósea con buenos resultados tanto para el control del síndrome como para la inmunodeficiencia que lo acompaña. La terapia génica debería ser una opción para aplicar.Es importante controlar las infecciones y los problemas hemorrágicos. Las infecciones se tratan con antibióticos y los abscesos se drenan quirúrgicamente. También se han utilizado drogas antivirales,y se han hecho intentos con ciclofosfamida y prednisona. El pronóstico de esta enfermedad es muy grave. La mayoría de los enfermos fallecen a edades tempranas como consecuencia de una enfermedad de tipo cáncer sanguíneo o linfoma, o por complicaciones e infecciones recurrentes. En los que sobreviven hasta la edad adulta, el deterioro neurológico es el mayor problema, desarrollan marcha inestable (ataxia) y, debido a la neuropatía periférica, debilidad y alteraciones motoras y sensitivas. Existen formas más suaves del síndrome con supervivencias por encima de los 30 años.La muerte suele ocurrir en los primeros 10 años de vida, debido a las infecciones crónicas o a la enfermedad acelerada que ocasiona un padecimiento similar al linfoma. Sin embargo, hay personas que han sobrevivido por más tiempo. Complicaciones
•Infecciones frecuentes especialmente con el virus Epstein-Barr
•Cáncer similar al linfoma
•Muerte prematura
Los médicos que llevan esta enfermedad son generalmente los pediatras y los inmunólogos clínicos.En muchos casos será necesaria la consulta con el neurólogo u otro especialista.Prevención Se recomienda asesoría genética para los futuros padres con antecedentes familiares del síndrome Chediak-Higashi y se puede disponer del diagnóstico prenatal para esta enfermedad.

ZYVOX. (LINEZOLID)

Linezolid:
Cada 100 ml contienen:
Linezolid 200 mg; vehículo, c.s.p. 100 ml
Cada TABLETA contiene:
Linezolid 600 mg; excipientes, c.s.p. 1 tableta.
Linezolid es un agente Antibacteriano Sintético.Pertenece a una nueva clase de antibióticos llamadas Oxazolidinona. Linezolid es Bacteriostático para los Enterococos y Estafilococos, Bactericida entre la mayoría de las cepas de Estreptococos. Esta indicado para en forma Intravenosa u Oral en Neumonía Nosocomial y Neumonía Adquirida en la Comunidad causadas por Staphylococcus Aureus y por Streptoccocus Pneumoniae. En Infecciones Complicadas de Piel y Tejido Blando causadas por Staphylococcus Aureus, Streptococcus Pyogenes, o Streptococus Agalactiae. Pacientes con úlceras de pie y de cúbito no fueron incluidos en los estudios clínicos. En Infecciones por Enterococos Vancomicina-Resistentes
Linezolid actúa vía la inhibición de la síntesis de proteínas bacterianas con un mecanismo único de acción. Su Absorción: es buena después de la administración oral, su biodisponibilidad absoluta es aproximadamente el 100%. Se distribuye en los Tejidos bien Prefundidos. Es metabolizado por vía oxidativa, formandose dos metabolitos inactivos: el metabolito del ácido amino etoxiacético y el metabolito hidroxietilglicina.Su Excreción es vía renal, aprox el 65% del total de la eliminación del fármaco, bajo las condiciones del estado estable. Apareciendo en la orina como linezolid, metabolito B y metabolito A,Casi nada de la droga original aparece en las heces; sin embargo, sobre el 6% y el 35% del metabolito B y del metabolito A, aparecen en las heces. La farmacocinética en niños menores de 3 meses de edad no ha sido establecida. La farmacocinética de linezolid no se altera significativamente en los pacientes ancianos de edades mayores a 65 años Aproximadamente un 30% de la dosis es retirado durante las 3 horas de hemodiálisis (comenzando 3 horas después de la administración), por lo tanto linezolid debe ser dado después de la diálisis en pacientes que reciben tal tratamiento. El Efecto Posantibióticos in vitro (EPA) de linezolid para el Staphylococcus Aureus fue de aproximadamente 2 horas. Estudios en Animales, EPA in vivo fue de 3,6 a 3,9 horas para el Staphilococcus Aureus y el Streptococcus Pneumoniae, respectivamente.
No hay una resistencia cruzada entre linezolid y esta clase de fármacos. (Ejemplos: aminoglucósidos, beta-lactámicos, antagonistas del ácido fólico, glicopéptidos, lincosamidas, quinolonas, rifamicinas, estreptograminas, tetraciclinas y cloramfenicol). Linezolid es activo contra los patógenos que son susceptibles o resistentes a tales antibióticos. Se han reportado Colitis Pseudomembranosa con Linezolid (severos cólicos o dolores abdominales; diarrea severa y acuosa que puede ser también sanguinolenta) y puede variar en severidad desde leve hasta poner en peligro la vida, se ha reportado también Trombocitopenia reversible que puede ser dependiente de la duración de la terapia por lo tanto, en los pacientes que tienen Trombocitopenia Preexistente se debe considerar el monitoreo de Las Cuentas Plaquetarias sobre todo en aquellos que reciben linezolid durante más de 2 semanas. Otras reacciones secundarias incluyen: Anemia (cansancio o debilidad es inusual); leucopenia (escalofríos; tos; fiebre; ronquera; dolor de espalda baja o lateral; dificultad o dolor al orinar); moniliasis oral (dolor bucal o de lengua; manchas blancas en la boca, lengua o tórax); pancitopenia (disnea excepcional; cefalea; cansancio o debilidad es inusual); fiebre; deposiciones negras consistentes; sangre en orina o heces; petequias; sangrado o contusiones inusuales; moniliasis vaginal (descarga de la vagina; escozor de la vagina) Náuseas; vértigo; disgeusia (mal sabor en la boca; cambios en el sentido del gusto; pérdida del gusto), decoloración de la lengua; vómitos.Lactancia: No se sabe si linezolid está distribuido en la leche materna de humanos. Debido a que muchos fármacos se distribuyen en la leche materna, se debe sugerir cuidado cuando se utilice linezolid en una mujer lactante.Linezolid y sus metabolitos son excretados en la leche de ratas lactantes. Pediatría: La seguridad y la eficacia del linezolid se ha establecido para pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta los 11 años de edad para el tratamiento de la neumonía nosocomial, neumonía adquirida en la comunidad, infecciones complicadas de la piel y tejido blando y las infecciones por enterococo vancomicina resistente.Geriatría: Estudios apropiados sobre su desempeño no han sido problemas específicos geriátricos que podrían limitar el uso de linezolid en los ancianos.DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos: 400 a 600 mg 2 veces al día, durante 10 a 14 días. Vía Intravenosa
Niños: La dosis debe ser de 10 mg / Kg. Intravenosa u Oral, 2 veces al día hasta una dosis máxima de 600 mg 2 veces al día Nota: Neonatos menores de 7 días de edad (edad gestacional menor de 34 semanas) deberían de iniciar con una dosis de 10 mg por kilo de peso corporal cada 12 horas. Se debe considerar la administración de 10 mg por kilo de peso corporal cada 8 horas en neonatos con una respuesta clínica sub-óptima. Todos los neonatos deberían recibir 10 mg por kilo de peso corporal cada 8 horas hasta los 7 días de nacidos.INCOMPATIBILIDADES: ZYVOX Solución inyectable fue Físicamente Incompatible con los siguientes fármacos cuando se combinó en una administración simulada en el sitio: Anfotericina B, clorhidrato de cloropromazina, diazepam, isotionato de pentamidina, fenitoína sódica, lactobionato de eritromicina y trimetropin-sulfametoxazol.ZYVOX Solución inyectable fue Químicamente incompatible cuando se combinó con ceftriaxona sódica (Rocephin).Soluciones Compatibles para Infusión:Dextrosa al 5% para inyección.Cloruro de sodio al 0,9% para inyección Solución Lactato de Ringer para inyección.SOBREDOSIS: Para mayor información en el manejo de sobredosis por ingestión no intencional, contactar a un centro especializado de envenenamiento.Tratamiento de Sobredosis: No hay un antídoto específico. El tratamiento es generalmente de soporte. En ensayos clínicos en fase 1aproximadamente el 30% de una dosis de linezolid fue removido durante una sesión de hemodiálisis por 3 horas. La hemodiálisis se inició 3 horas después de la dosis de linezolid. La hemodiálisis facilita la remoción de linezolid. No hay información disponible para la remoción de linezolid con diálisis peritoneal o hemoperfusión.
PRESENTACIONES Solución Inyectable IV:
• Bolsa con solución para infusión de 2 mg/ml con 300 ml.
El contenido de Sodio en la bolsa de 300 ml es de 5 mEq.
El contenido de Sodio en la bolsa de 200 ml es de 3.3 mEq.
El contenido de Sodio en la bolsa de 100 ml es de 1,7 mEq.
Tabletas Orales:
Caja con 10 , 20 y 30 tabletas de 600 mg en empaque blíster.
Caja con 10 , 20 y 30 tabletas de 600 mg en frasco de polietileno.
El contenido de Sodio es de 0,1mEq por tableta sin importar la presentación
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO Tabletas: Consérvese en lugar fresco y seco. Almacenar a temperatura ambiente controlada de 25 °C. La condición de transporte permitida es de 15 a 30 °C.Solución Inyectable: Almacenar a temperatura ambiente controlada de 25 °C. La condición de transporte permitida es de 15 a 30 °C. No refrigerar. Proteger de la luz. Mantener la bolsa de infusión en la bolsa de aluminio hasta su uso.

Nuevo Antibiótico contra las Infecciones Graves

La Autoridad Europea recomienda la aprobación de ZEVTERA
Un antibiótico de cefalosporina anti-MRSA de amplio espectro para tratar las infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos El Comité de Productos Médicos para Uso en Humanos (CHMP) ha recomendado la aprobación del antibiótico, ZEVTERA(TM) (Ceftobiprol Medocaril) para el tratamiento de las infecciones complicadas en la piel y el tejido blando.
El Ceftobiprol es el primer antibiótico de cefalosporina anti-MRSA de amplio espectro con actividad frente a una serie de infecciones difíciles de tratar Gram-positivas y Gram-negativas adquiridas en el hospital y en la comunidad, incluyendo la Staphylococcus áurea resistente a la meticilina (MRSA) y la Pseudomonas aeruginosa.
En ensayos clínicos, el ceftobiprol ha demostrado altas tasas de cura en pacientes con infecciones complicadas de piel, incluyendo las heridas profundas y el pie diabético, e infecciones causadas por MRSA potencialmente mortal.
El uso de ceftobiprol en adultos para el tratamiento de infecciones complicadas en el tejido blando está bajo revisión regulatoria en Estados Unidos y Australia, entre otros países. Ceftobiprol se aprobó en Suiza en noviembre de 2008. En Canadá, se aprobó y lanzó en agosto de 2008, y está comercializado bajo el nombre comercial ZEFTERA.
Acerca de las Infecciones de Piel Complicadas
Las infecciones complicadas de piel y tejidos blandos se encuentran entre las infecciones más comunes en el entorno hospitalario. El Staphylococcus áurea es el patógeno predominante en estas infecciones. En los últimos años, las cepas resistentes (MRSA) se han hecho cada vez más comunes y se han asociado a un incremento de la morbilidad y la mortalidad. Existe una necesidad médica no cubierta de nuevos antibióticos como ceftobiprol que abarque la bacteria resistente incluyendo MRSA, además de los patógenos Gram-negativos problemáticos y clínicamente importantes.
Los pacientes con heridas crónicas o los que ya han recibido recientemente antibióticos podrían ser afectados por patógenos Gram-negativos. Éste es con frecuencia el caso de pacientes diabéticos con infecciones en el pie. El tratamiento adecuado de infecciones del pie diabético puede necesitar hospitalización, cirugía y antibióticos intravenosos de amplio espectro.
Acerca de Ceftobiprol
Ceftobiprol es un antibiótico intravenoso que pertenece a la clase de fármacos antibacterianos conocidos como Cefalosporinas, que se utilizan para tratar infecciones graves causadas por un amplio rango de bacterias, caracterizadas por ser Gram-negativas y Gram-positivas, basadas en el proceso de clasificación que se utiliza para identificar el tipo de bacteria específico.
Ceftobiprol está autorizado por y codesarrollado con Basilea Pharmaceutica Ltd mediante un acuerdo mundial exclusivo. Janssen-Cilag AG comercializará ceftobiprol en Europa bajo el nombre comercial ZEVTERA(TM).

ANTIBIOTICO LIPOPEPTIDO

DAPTOMICINA

Una nueva familia de antibióticos (Lipopéptidos), activo frente a gérmenes G+ y con acción rápida bactericida sobre microorganismos resistentes.
Nombre comercial: Cubicin®.
Laboratorio: Novartis Europharm Limited.
Grupo terapéutico. Denominación: Antibacterianos para uso sistémico,
Tratamiento de Infecciones complicadas de Piel y Tejidos Blandos en adultos producidas en parte o totalmente por bacterias grampositivas.
Tratamiento de Bacteriemia y Endocarditis Infecciosa. Producidas por S. aureus.
Vía de administración: infusión intravenosa.
Tipo de dispensación: Uso Hospitalario (H).
Forma farmacéutica y dosis Vial con polvo 350mg y Vial con polvo 500mg
Mecanismo de Acción.
Aunque no se conoce exactamente su mecanismo de acción se sabe que actúa sobre la membrana plasmática de las bacterias grampositivas, tanto aerobias como anaerobias.
Daptomicina se inserta en la membrana plasmática a través de un proceso que depende de las concentraciones de calcio (Ca2+), provocando una rápida despolarización y la salida al exterior celular de una corriente de iones potasio (K+). Estos cambios conllevan una rápida detención de la síntesis de ADN, ARN y proteínas, lo que induce la muerte de la bacteria.
Este nuevo mecanismo de acción es el responsable de que daptomicina no se vea afectada por los mecanismos habituales implicados en la resistencia de los antibióticos utilizados en infecciones por microorganismos G+ (glucopéptidos, linezolid y otros).
Daptomicina es activa de forma exclusiva sobre bacterias G+, entre las que se encuentran: S. aureus*, S. haemolyticus, Estafilococos coagulasa negativos, Streptococcus agalactiae*, S. pyogenes*, Estreptococos del grupo G, Cl. Perfringens,
Indicaciones clínicas formalmente aprobadas y fecha de aprobación
Infecciones complicadas de piel y partes blandas (IPPBc). (desde Marzo 2006)
Endocarditis infecciosa del lado derecho (EID) debida a S. aureus. Se recomienda tener en cuenta la sensibilidad del microorganismo a los agentes antibacterianos (desde Agosto 2007).
Bacteriemia por S. aureus cuando está asociada con EID o con IPPBc (desde Agosto 2007).
Posología, forma de Preparación y Administración.
IPPBc sin bacteriemia por S. aureus 4 mg/Kg cada 24 horas
IPPBc con bacteriemia por S. aureus 6 mg/Kg cada 24 horas
EID conocida o sospechada por S. aureus 6 mg/Kg cada 24 horas
Recomendación basada en datos de modelos farmacocinéticos. Se recomienda el mismo ajuste de dosis en pacientes en hemodiálisis o diálisis peritoneal ambulatoria continua.
Forma de Preparación y Administración:
 Reconstitución: SF Los viales de 350mg se reconstituyen con 7ml y los de 500mg con 10ml para obtener una solución de 50mg/ml. Inyectar hacia la pared del vial y girar suavemente evitando la formación de espuma. Esta solución puede variar de color amarillo pálido a marrón claro y no debe contener partículas en suspensión.
 Dilución: En 50ml de SF.(Solución Fisiológica)
 Administración: Perfusión Intravenosa en 30 minutos una vez al día.
 Observaciones: Cubicin® es incompatible con soluciones que contienen glucosa. Se ha demostrado compatibilidad con soluciones que contienen aztreonam, ceftriaxona, ceftazidima, gentamicina, fluconazol, levofloxacino, dopamina, heparina y lidocaina.
Conservación y Estabilidad:
Los viales sin reconstituir se deben conservar en nevera (entre 2 y 8ºC). Una vez reconstituidos son estables durante 24 h a 25ºC hasta un máximo de 48 h entre 2 y 8ºC, y cuando se diluye se ha demostrado estabilidad durante 12 h a Tª ambiente y durante 24 h en el frigorífico.
Farmacocinética.
 Absorción: Daptomicina presenta una pobre absorción por vía oral, excretándose un 90% en heces. Existen datos limitados de su biodisponibilidad tras administración subcutánea.
 Distribución: Volumen de distribución de aproximadamente 0.1 L/Kg, (espacio extracelular), Se distribuye sobre todo por los tejidos muy vascularizados y, en menor grado, penetra la barrera hematoencefálica y la barrera placentaria. La unión a proteínas plasmáticas es elevada (90%).
Metabolismo: Metabolismo hepático muy limitado. Daptomicina sufre poco o ningún metabolismo mediado por el citocromo P450,
 Eliminación: El 78% de la dosis es eliminada por excreción renal, el 50% de forma inalterada. Su vida media de eliminación es de 7-10 h.
Características
Presentación: Viales 350 mg y 500 mg
Posología: 4-6 mg/Kg/24 h
Ventajas: Administración una vez al día. No precisa monitorización. Poca evidencia de resistencias. No toxicidad renal. Distinto perfil de seguridad que glucopéptidos
Inconvenientes: Escasa experiencia clínica. Precio muy elevado
Precauciones de empleo en Casos Especiales.
 Pediatría: existe poca información disponible
 Embarazo: no existe información aunque en los estudios en animales no muestran efectos dañinos sobre fertilidad, embarazo, parto o desarrollo embrionario o fetal.
 Ancianos: precaución en pacientes mayores de 65 años ya que existe poca información. No reducir dosis si no hay insuficiencia renal
Interacciones:
Precaución a la hora de asociar fármacos que también aumentan el riesgo de desarrollo de toxicidad a nivel muscular, sobre todo estatinas, fibratos o ciclosporina. También si es necesario asociar AINEs ya que pueden alterar la eliminación renal de daptomicina.
Prevención de Errores en su administración a tener en cuenta
Existen dos puntos críticos para la prevención errores de medicación: uno es la posología y otro es la preparación y administración. La Posología varía entre 4 y 6 mg/Kg/día según la indicación y esto puede inducir errores a la hora de la prescripción. Respecto de la Preparación es necesario tener presente la falta de estabilidad de daptomicina en suero glucosado. La Administración es Perfusión Intravenosa en 30 minutos una vez al día.
Daptomicina Efectos Adversos
Son diferente a la terapia convencional, donde destaca: miopatía, neuropatía periférica, insuficiencia renal y bacteriemia.
En relación a la parte económica, daptomicina resulta mucho más cara que la terapia estándar con que se compara (vancomicina y penicilinas semisintéticas). Si comparamos con linezolid, daptomicina resultaría más económica.
Resumen de beneficio riesgo y coste efectividad:
Con una eficacia similar, daptomicina no reduce la aparición de efectos adversos y a un coste superior al de la terapia habitual. Su limitada experiencia de uso y la variabilidad en eficacia entre diferentes subgrupos (sobre todo mayores de 65 años) hace que no dispongamos de suficientes datos como para recomendar su uso.

AGENTES ANTIPARASITARIOS DE AMPLIO ESPECTRO

• NITAZOXANIDA (CELECTAN)
  LA NITAZOXANIDA, TAMBIÉN RECONOCIDA POR SUS NOMBRES COMERCIALES ALINIA, ZÓNTRICON, CELECTAN, ANNITA, DAXON, NIXORAN, MIXEL, DEXIDEX, KIDONAX, PACOVANTON, NITANID, PARAMIX Y COLUFASE, ES UN MEDICAMENTO DERIVADO SINTÉTICO DE LA SIALICAMIDA USADO COMO AGENTE ANTIPARASITARIO DE AMPLIO ESPECTRO. CON EFECTIVIDAD COMPROBADA EN INFECCIONES POR PROTOZOOS Y VERMES. ESTÁ APROBADO PARA INFECCIONES POR PARÁSITOS COMO CRYPTOSPORIDIUM PARVUM Y GIARDIA LAMBLIA EN PACIENTES MAYORES DE 1 AÑO DE EDAD
  PARA EL AÑO 2007, LA NITAZOXANIDINA ESTABA PASANDO POR LA FASE II DE ENSAYOS CLÍNICOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS C, EN COMBINACIÓN CON EL PEGINTERFERÓN ALFA-2A Y RIBAVIRINA.
  
  FARMACOCINÉTICA
  LA NITAZOXANIDA ES UN PROFÁRMACO, SEGUIDA SU ADMINISTRACIÓN ES RÁPIDAMENTE HIDROLIZADA A SU METABOLITO ACTIVO, LA TIZOXANIDA, 99% DEL CUAL SE UNE A PROTEÍNAS DEL PLASMA SANGUÍNEO. LAS CONCENTRACIONES PICO SE OBSERVAN DE 1-4 HORAS DESPUÉS DE SU ADMINISTRACIÓN. SE EXCRETA EN LA ORINA, BILIS Y LAS HECES.
  
  MECANISMO DE ACCIÓN
  EL MODO DE ACCIÓN DE LA NITAZOXANIDA EN CONTRA DE VERMES O HELMINTOS SE DA A TRAVÉS DE LA INHIBICIÓN DE UNA ENZIMA INDISPENSABLE PARA LA VIDA DEL PARÁSITO, MAS ESPECÍFICAMENTE ACTÚA INHIBIENDO LA POLIMERIZACIÓN DE LA TUBULINA EN LOS HELMINTOS.
  
  INDICACIONES
  LA NITAZOXANIDA ES UN ANTIHELMÍNTICO DE AMPLIO ESPECTRO, INDICADO PARA DISENTERÍA AMEBIANA (ENTAMOEBA HISTOLYTICA/DISPAR), GIARDIASIS (GIARDIA LAMBLIA Y GIARDIA INTESTINALIS) Y HELMINTIASIS (ENTEROBIUS VERMICULARIS, ASCARIS LUMBRICOIDES, STRONGYLOIDES STERCORALIS, ANCILOSTOMÍASE, TRICHURIS TRICHIURA, TAENIA SPP. E HYMENOLEPIS NANA). LA NITAZOXANIDA TAMBIÉN ESTÁ INDICADA EN EL TRATAMIENTO DE Trichomona Vaginalis, EN INFECCIONES POR BLASTOCYSTIS HOMINIS, BALANTIDIUM COLI, ISOSPORA BELLI Y DE DIARREAS CAUSADAS POR CRYPTOSPORIDIUM PARVUM (Y TODAS LAS ESPECIES DE CRYPTOSPORIDIUM DE ACOMETIMENTO EN HUMANOS), AUNQUE SU EFICACIA EN EL TRATAMIENTO DE C. PARVUM EN PERSONAS INMUNODEFICIENTES SE VIO COMPARADA CON LA DE UN PLACEBO. SE HA APROBADO EL USO DE LA NITAZOXANIDA PARA REDUCIR EL IMPACTO DEL DAÑO CELULAR PROVOCADOS POR ROTAVIRUS.
  ANTES DE LA ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO ES NECESARIA LA CONSULTA MEDICA PARA DETERMINAR EL TRATAMIENTO ADECUADO. EN TODO CASO POR LO GENERAL SE TOMA DURANTE 3 DÍAS A INTERVALOS DE 12 HORAS Y CON ALIMENTOS. LA NITAZOXANIDA NO TRATA LA DESHIDRATACIÓN CAUSADA POR DIARREAS EXCESIVAS, POR LO QUE SE DEBE ASEGURAR QUE EL INDIVIDUO ESTÉ RECUPERANDO LÍQUIDOS.
  
  EFECTOS ADVERSOS
  SE HA OBSERVADO QUE LA NITAZOXANIDA TIENE MÁS EFECTOS SECUNDARIOS EN ALGUNOS TRATAMIENTOS QUE OTROS FÁRMACOS COMO EL ALBENDAZOL. LOS EFECTOS SECUNDARIOS MÁS FRECEUNTEMENTE OBSERVADOS SON BÁSICAMENTE GASTROINTESTINALES, INCLUYENDO NAUSEAS, VÓMITOS Y DIARREA. SE HAN REPORTADO DOLORES DE CABEZA. ANOREXIA, . PRODUCE CAMBIOS EN LA COLORACION DE LA ORINA MALESTAR EPIGÁSTRICO INESPECÍFICO Y DOLOR ABDOMINAL TIPO CÓLICO.
  
  Contraindicaciones:
  
   Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
   Uso en niños menores de 1 año.
   En casos de pacientes diabéticos supervisar los niveles de glucosa dado que CELECTAN® Polvo para reconstituir suspensión oral contiene en su formulación sacarosa, por lo que se debe modificar la terapia hipoglicémica apropiadamente.
   De igual manera, evaluar riesgo beneficio en pacientes inmunocomprometidos.
   Embarazo y lactancia,
   Se debe administrar con precaución en pacientes con enfermedad hepática , biliar y renal.
  
  Advertencias y Precauciones:
  
   No existen evidencias experimentales de teratogenicidad, embriotoxicidad, fetotoxicidad, mutagenicidad y carcinogenicidad con el uso de CELECTAN®.
   No existen estudios que se hayan realizado en el embarazo o lactancia y en niños menores de 1 año de edad, por lo que se recomienda no ser administrados a estos pacientes, a excepción de que el médico lo indique y que el beneficio obtenido justifique su administración.
   Nitazoxanida puede exacerbar la gastritis, en particular el dolor epigástrico, por lo que se sugiere se administre junto con los alimentos.
   Ocasionalmente puede presentarse pigmentación amarilla en conjuntivas y en orina, que desaparecen al suspender el tratamiento.
  
  Interacciones Medicamentosas
  
  El empleo de la nitazoxanida con cumarínicos o warfarina, puede inducir un incremento de sus niveles plasmáticos prolongando el tiempo de protrombina.
  
  
  Incompatibilidades
  
   No se han reportado.
  
  Sobre Dosificación
  
   Es muy poco probable que se presenten Sobre­Dosificaciones.
   En caso de existir la Sobredosis, proceder al lavado gástrico inmediatamente después de la administración oral.
   Puede inducirse el vómito y administrar hidróxido de aluminio y magnesio.
   No hay Antídoto específico. Los pacientes deben estar bajo observación. El tratamiento es sintomático y de apoyo.
  
  Dosis y Vía de Administración: Vía Oral.
  
  CELECTAN® Tabletas Recubiertas: Caja con 6 tabletas de 500 mg de Nitazoxanida
  
  Amebiasis, Helmintiasis y Giardiasis: 1 tableta de 500 mg, cada 12 horas por 3 días consecutivos.
  Fasciolasis: 1 tableta de 500 mg, cada 12 horas por 7 días consecutivos.
  
  Tricomoniasis: 1 tableta de 500 mg, cada 12 horas por 3 días consecutivos.
  
  CELECTAN® Susp Oral: Polvo para restituir a 30 y 60 mL (cada 5 mL contienen 100 mg de Nitazoxanida
  
  Amebiasis, Helmintiasis y Giardiasis: Niños 7,5 mg/kg de peso cada 12 horas por 3 días consecutivos. Niños de 1 a 3 años 100 mg cada 12 horas por 3 días consecutivos, Niños de 4 a 12 años 200 mg cada 12 horas por 3 días consecutivos
  
  Fasciolasis: Niños 7,5 mg/kg de peso cada 12 horas por 7 días consecutivos. Niños de 1 a 3 años 100 mg cada 12 horas por 3 días consecutivos, Niños de 4 a 12 años 200 mg cada 12 horas por 3 días consecutivos
  
  
  PRESENTACION
  
  Tabletas recubiertas, caja con 6 tabletas de 500 mg de nitazoxanida
  
  Suspensión, caja con frasco de vidrio ámbar con polvo para restituir a 30 y 60 mL (cada 5 mL contienen 100 mg de nitazoxanida)